Державний експертний центр МОЗ ігнорує законодавство – ЗМІ
КИЇВ. 17 вересня. УНН. Державний експертний центр МОЗ, а також Міністерство охорони здоров’я України ігнорують норми чинного законодавства, зокрема, Закон України № 1622 VII і наказ МОЗ України № 690. Про це йдеться у повідомленні профільного медичного видання “Щотижневик АПТЕКА”, передає УНН.
Так, 4 вересня поточного року міністром охорони здоров’я України Олегом Мусієм підписано окреме доручення №48, яким затверджено проведення клінічного аудиту клінічних досліджень лікарського засобу “Альфапег” (проти гепатиту С, — ред.).
Як стало відомо ЗМІ, 9 вересня поточного року ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України” відповідно до окремого доручення О.Мусія №48, підготував попереднє оповіщення про проведення позапланового клінічного аудиту клінічного дослідження препарату “Альфапег”.
Перевірка почалася 15 вересня цього року в Київській міській клінічній лікарні № 9 та Національному медичному університеті імені О.О.Богомольця, на кафедрі інфекційних захворювань.
Представникам редакції “Щотижневик АПТЕКА” відмовили в присутності на даній перевірці, пославшись на необхідність попереднього узгодження присутності із членами перевіряючої комісії.
За даними видання, ТОВ “Валартін Фарма” (компанія-власник “Альфапег”) не отримала повідомлення від МОЗ або Державного експертного центру МОЗ про проведення клінічного аудиту.
“У той же час згідно з наказом МОЗ України від 23.09.2009 р № 690 “Про затвердження порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і типового положення про комісію з питань етики” клінічний аудит може починатися через 14 днів після повідомлення та узгодження із заявником клінічних досліджень. В даному випадку заявник клінічного дослідження повідомлений не був, а клінічний аудит розпочато через 10 календарних днів з моменту підписання міністром окремого доручення № 48.
Необхідно також звернути увагу на те, що відповідно до Закону України від 31 липня 2014 року № 1622 VII “Про внесення змін до Закону України” Про державний бюджет України на 2014 рік “перевірки підприємств, установ та організацій контролюючими органами в період серпень-грудень 2014 здійснюється виключно з дозволу Кабінету міністрів України або за заявкою суб’єкта господарювання щодо його перевірки”, — йдеться у публікації.
“Таким чином, проведенням даного клінічного аудиту МОЗ та ДЕЦ ігнорують норми чинного законодавства, а саме Закон України № 1622 VII і наказу МОЗ України № 690”, — резюмує “Щотижневик АПТЕКА”.
Нагадаємо, як повідомляв УНН, ТОВ “Валартін Фарма” подало до Генеральної прокуратури України чергову заяву про протиправні дії Міністра охорони здоров’я О.Мусія, а також заступника Генерального директора ДП “Державний експертний центр МОЗ України” Т.Талаєвої.
Також нагадаємо, що за зверненням ТОВ “Валартін Фарма” в Генеральну прокуратуру України щодо незаконності дій міністра охорони здоров’я України Олега Мусія вже проводиться перевірка відомства.